高级药物分析证书班

  • 学生将会学到药物分析,分析方法及重要的化学和物理技术的理论原理和操作方法。学生会得到主要的分析仪器(包括HPLC,溶解仪器,滴定仪,pH计,黏度计,天平和移液管等等)的实践机会。学生将能明白纯度,含量均匀度,溶度,鉴定,物质成分,稳定性和其他一些分析测试的操作原理

  • 药物质量控制的介绍

    • 药物行业的介绍
    • 药物质量控制的介绍
    • 作业:原材料和制成品的规格要求

    GLP,GMP,FDA及ICH准则的介绍

    • Good Laboratory Practices
    • Food and Drug Administration Regulation
    • International Conference on Harmonisation Regulation
    • Good Manufacturing Practices & SOPs
    • 作业:SOP 写作

    药物学典的介绍

    • US. Pharmacopoeia (USP)
    • British Pharmacopoeia (BP)
    • European Pharmacopoeia (EP)
    • Japanese Pharmacopoeia (JP)

    原材料质量控制测试

    • 鉴定测试
      • 光谱光度测量鉴定测试
      • 薄层色析法的鉴定测试
    • 极限测试
    • 滴定测试
      • 亲手滴定

    指示剂和pH

    滴定测试的化验

    • 自动滴定

    色谱分析

    • 高效液相色谱法
      • HPLC的理论和原理
      • HPLC (Agilent 1200/1100, Waters)系统
      • 软件:ChemStation Plus and ChemStation 1200, Empower and Millennium 32
      • 完成HPLC测试:

          鉴定,化验,含量均匀度,相关的物质,极限和纯度,杂质化验,去污化验,和稳定性测试

    • HPLC问题的解决

         系统故障,个人操作问题和理论问题

    • 气相色谱分析

          理论和原理和GC系统的运用

    • UV-Vis

          理论原理和UV-Vis系统的操作

    溶解测试

    • 溶解系统,USP测试和溶解测试的操作

    水成分的测试

    Karl Fischer:滴定分析,沸点分析和重量分析

    数据分析和文档材料准备

联系我们

加拿大-多伦多
505 Consumers Road,
Suite 500 Toronto, ON M2J 4V8

电话: + 1 416 821 4876
+ 1 647 996 5876
传真: +1 416 916 8786
邮件: info@pharmamedical.ca
www.pharmamedical.ca

JoomShaper